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Medizinische Produkte vom HerstellerUnser Qualitätsmanagement

Hochwertige medizinische Produkte, wie Behandlungseinheiten, können dazu beitragen, Abläufe im klinischen Bereich noch effizienter zu gestalten. Bei der Raguse Gesellschaft für medizinische Produkte mbH legen wir seit jeher sehr großen Wert auf hohe Qualität. Denn nur mit Produkten und Dienstleistungen höchster Qualität können wir unser wichtigstes Ziel erreichen: rundherum zufriedene Kunden.

Auf die hohe Qualität unserer medizinischen Produkte ist Verlass

Europaweit vertrauen namhafte Industrieunternehmen, Händler und Krankenhäuser auf unsere Expertise rund um medizinische Produkte – und das bereits seit der Firmengründung im Jahr 1980. Wir versorgen unsere Kunden mit qualitativen Medizinprodukten – auch für ihren individuellen Bedarf im Rahmen maßgefertigter Sonderlösungen.

Die Leitlinien unserer Abteilung für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs sind daher:

  • Die professionelle Begleitung der Herstellung hochwertiger und durchdachter steriler und unsteriler medizinischer Produkte, die sowohl den hohen Ansprüchen unserer Kunden als auch allen gültigen Gesetzes- und Regelwerken der Medizinproduktherstellung genügen.
  • Die qualitätsgesicherte Entwicklung passgenauer Lösungen auf Fragen und Wünsche unserer Kunden.
  • Die stete Aktualisierung und Weiterentwicklung unserer firmeninternen regulatorischen und qualitativen Expertise.

Zertifizierte Sachkenntnis

Als europäischer Medizinproduktehersteller unterliegen wir der Europäischen Richtlinie 93/42/EWG bzw. der Verordnung (EU) 2017/45 über Medizinprodukte.
Die stetige Weiterentwicklung unserer Prozesse und Produkte steht bei uns im Vordergrund! Bereits Mitte der 1990er Jahre haben wir mit der Implementierung des Qualitätsmanagementsystems begonnen und seit 1998 ist die Raguse Gesellschaft für medizinische Produkte mbH auch gemäß der Richtlinie 93/42/EWG zertifiziert.

Unser Unternehmen wird seither durch die MedCert Zertifizierungs- und Prüfgesellschaft für die Medizin GmbH als benannte Stelle überwacht. Für unsere Standorte erbringen wir regelmäßig die erforderlichen Nachweise in Form folgender Zertifikate, die wir Ihnen gerne auf Anfrage zur Verfügung stellen:

  • DIN EN ISO 13485:2016
  • Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG
  • Anhang V der Richtlinie 93/42/EWG
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